← ДашбордКаталог узлов

ЗДР-РФ-КС-05. Принудительная лицензия на ремдесивир: первое применение статьи 1360 ГК РФ

Кейс · статус: dev · проверен: 2026-09-24 · уровень: отрасль «Здравоохранение» · база «Общественные блага»
Просто: Представь, что у изобретателя есть патент, запрещающий другим делать такое же лекарство без разрешения. Во время эпидемии государство разрешило одному заводу выпускать это лекарство без спроса у изобретателя — но не бесплатно: завод обязан всё равно заплатить изобретателю компенсацию, просто не спрашивая заранее согласия.
Тезис: распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 №3718-р впервые в российской практике применена статья 1360 Гражданского кодекса РФ («использование изобретения в интересах национальной безопасности»): без согласия патентообладателей — американских компаний Gilead Sciences Inc. и Gilead Pharmasset LLC — российскому производителю разрешено использовать изобретения, охраняемые их евразийскими патентами, для производства лекарства с международным непатентованным названием ремдесивир, применявшегося при лечении COVID-19; попытка патентообладателей оспорить это решение в Верховном Суде России не удалась.

Содержание

[факт] Первоисточник. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 №3718-р разрешило акционерному обществу «Фармасинтез» использовать изобретения, охраняемые евразийскими патентами компаний Gilead Sciences Inc. и Gilead Pharmasset LLC (США) — патенты №ЕА025252, ЕА025311, ЕА029712, ЕА020659, ЕА032239 и ЕА028742 (шесть патентов; последний, ЕА028742, принадлежит именно Gilead Pharmasset LLC — второй из двух названных в тезисе компаний) — без согласия патентообладателей, сроком на один год, для обеспечения населения России лекарством с международным непатентованным названием ремдесивир (применявшимся при лечении COVID-19) [1].

[факт] Правовое основание. Статья 1360 Гражданского кодекса Российской Федерации допускает использование изобретения без согласия патентообладателя в интересах национальной безопасности, с обязательным уведомлением патентообладателя в кратчайший срок и выплатой ему соразмерной компенсации. По утверждению одного из использованных источников, это первый в российской практике случай применения именно этой статьи [1].

[факт] Условия компенсации. По прямому тексту распоряжения (п. 2–3), уведомление и отчётность распределены иначе, чем в прежней редакции этого узла: Минздрав России обязан не позднее 30 дней со дня первой реализации лекарственного препарата «Ремдесивир» на территории РФ уведомить патентообладателей об использовании изобретений; Минпромторг России обязан в 3-месячный срок представить в Правительство РФ информацию о выплате «Фармасинтезом» соразмерной компенсации патентообладателям. Прежняя формулировка («"Фармасинтез" обязан в течение 30 дней с момента начала использования патентов уведомить патентообладателей и в течение трёх месяцев с момента первой реализации выплатить компенсацию») не соответствует тексту распоряжения ни по субъекту обязанности (Минздрав/Минпромторг, а не сам «Фармасинтез», выступают адресатами предписаний об уведомлении и отчётности), ни по привязке срока (30 дней считаются от дня первой реализации препарата, а не от начала использования патентов) (правка по перепроверке 23.09.2026, по оригиналу документа). Размер компенсации в источнике не назван конкретной цифрой для этого случая — упомянута лишь общая международная практика для подобных решений: либо доля от выручки (ориентировочно от 1% до не более 15%), либо фиксированный разовый платёж [1].

[факт] Судебное оспаривание. Решением Верховного Суда Российской Федерации от 27.05.2021 №АКПИ21-303 иск об оспаривании распоряжения №3718-р отклонён — суд не встал на сторону патентообладателей, распоряжение осталось в силе [1].

Режим: для кого × кто платит

Хронология

Дата Событие/переход Кто решал Метка
до 31.12.2020 Патентная монополия компаний Gilead Sciences Inc. и Gilead Pharmasset LLC на изобретения, впоследствии охваченные распоряжением правообладатели (действующие евразийские патенты) 🟢
31.12.2020 Распоряжение Правительства РФ №3718-р: разрешение «Фармасинтезу» использовать патенты без согласия правообладателей на 1 год Правительство Российской Федерации 🟢
не позднее 30 дней со дня первой реализации препарата Уведомление патентообладателей об использовании изобретений Минздрав России (по п. 2 распоряжения; не сам «Фармасинтез» — правка по перепроверке 23.09.2026) 🟢
в 3-месячный срок Отчёт в Правительство РФ о выплате «Фармасинтезом» компенсации патентообладателям Минпромторг России (по п. 3 распоряжения; сама выплата возложена на «Фармасинтез», отчёт о ней — на Минпромторг) 🟢
2021 (точная дата подачи иска не установлена) Патентообладатели оспаривают распоряжение в Верховном Суде России Gilead Sciences Inc. / Gilead Pharmasset LLC (истцы) 🟡
27.05.2021 Верховный Суд России отклоняет иск, распоряжение остаётся в силе Верховный Суд Российской Федерации 🟢

Статус блага: патентно защищённая частная монополия на конкретное лекарство → временный (на 1 год) принудительно лицензированный, но не безвозмездный доступ для российского производства — решение отраслевого правительственного органа, подтверждённое судом.

Вердикт по критериям

Критерий (ЗДР-ПМ-05) Вердикт Класс доказательности
Охват и финансовая защита не найдено — использованные материалы не дают данных об изменении доступности или стоимости лечения ремдесивиром для пациентов после распоряжения —
Исходы (предотвратимая лечением смертность) не найдено — клинический эффект самого препарата и его влияние на смертность от COVID-19 не входят в предмет использованных материалов —
Равенство не найдено — данных о распределении доступа к препарату между категориями пациентов в использованных материалах нет —
Стоимость и устойчивость не найдено — сравнение цены отечественного производства с ценой патентованного оригинала в использованных материалах отсутствует —
Качество и безопасность не найдено — вопрос о фармацевтическом качестве произведённого без согласия правообладателя препарата в использованных материалах не поднимается —
Ожидание не применимо к этому случаю —
Доверие [спорно — стороны] по критерию правовой предсказуемости для иностранных патентообладателей мнения расходятся: с точки зрения государства — законное применение нормы национальной безопасности с компенсацией, не экспроприация; с точки зрения патентообладателя — нарушение исключительного права, для того ставшее основанием для иска прямое чтение первоисточника (распоряжение, решение суда)

Стороны спора

Позиция государства (Правительство Российской Федерации). Использование изобретений без согласия патентообладателей обосновано интересами национальной безопасности (статья 1360 ГК РФ) в условиях эпидемии COVID-19; решение сопровождается обязательной компенсацией патентообладателям — то есть государство прямо не оспаривает существование патентного права как такового, а применяет предусмотренную законом процедуру принудительного лицензирования с оплатой [1].

Позиция патентообладателей (Gilead Sciences Inc., Gilead Pharmasset LLC). По тексту решения Верховного Суда (в руках — перепроверка 23.09.2026 закрывает прежний хвост «аргументы иска не переданы»), истцы оспаривали не размер компенсации, а сам факт применения статьи 1360 ГК РФ: по их доводу, распоряжение принято «не в интересах, указанных в статье 1360» (то есть не в целях обороны и безопасности), в отсутствие крайней необходимости, и потому противоречит статьям 7, 1229, 1231, 1360 ГК РФ, ч. 4 ст. 15 Конституции РФ, Евразийской патентной конвенции и Парижской конвенции по охране промышленной собственности; истцы также указывали на убытки в форме упущенной выгоды. Суд отклонил этот довод как основанный на ошибочном толковании норм права, отметив, что охрана жизни и здоровья граждан входит в понятие национальной безопасности, а последующая поправка 2021 года (ФЗ №107) лишь уточнила, не расширив, прежнее содержание статьи 1360 (правка по перепроверке 23.09.2026).

Вердикт не выносится: сам факт судебного решения в пользу государства зафиксирован, но использованные материалы не позволяют оценить содержательную силу аргументов каждой стороны.

Данные

Связан с

Источники

[1] 🟢 Официальные карточки документов (распоряжение Правительства РФ №3718-р от 31.12.2020 и решение Верховного Суда РФ №АКПИ21-303 от 27.05.2021) через справочно-правовую систему ГАРАНТ — https://garant.ru/products/ipo/prime/doc/400069350/, https://base.garant.ru/400169350/ и https://base.garant.ru/401391381/; реквизиты, стороны и правовое основание подтверждены по независимо совпадающим карточкам двух зеркал одной справочно-правовой системы. Дословная цитата заголовка карточки распоряжения (оригинал документа читаем): «Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. N 3718-р О разрешении АО "Фармасинтез" использования изобретений, охраняемых евразийскими патентами N ЕА025252, ЕА025311 и ЕА029712, принадлежащими компании ГАЙЛИД САЙЭНСИЗ, ИНК. (US), евразийскими патентами N ЕА020659 и ЕА032239, принадлежащими компании ДЖИЛИД САЙЭНС, ИНК. (US), а также евразийским патентом N ЕА028742, принадлежащим компании ДЖИЛИД ФАРМАССЕТ, ЛЛС (US), на 1 год без согласия патентообладателей в целях обеспечения населения РФ лекарственными препаратами с международным непатентованным наименованием "Ремдесивир"».

Открытые хвосты

(правка по акту приёмки 23.09.2026)

Проверен на дату: 2026-09-24

Вопросы

отвечено 0 из 3

1. Что именно разрешило распоряжение Правительства РФ №3718-р от 31.12.2020?

Ответ: (а). Раздел «Содержание», «Первоисточник» и «Правовое основание».

2. Чем принудительное лицензирование по этому распоряжению юридически отличается от экспроприации патента?

Ответ: (б). Раздел «Содержание», «Условия компенсации» *(правка по перепроверке 23.09.2026: уточнены исполнители обязанностей по оригиналу распоряжения)*.

3. Чем закончилась попытка патентообладателей оспорить распоряжение в суде?

Ответ: (б). Раздел «Содержание», «Судебное оспаривание», и «Хронология».
Дашборд Каталог узлов Наверх ↑